Anvisa recebe 1º pedido para registro de autoteste de covid

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A Anvisa recebeu a 1ª solicitação de registro de autoteste para a covid-19 desde que a agência liberou o diagnóstico no Brasil. A empresa Okay Technology fez a solicitação nesta segunda-feira (31). O pedido é para um exame importado de coleta por swab nasal.

A ECO Diagnóstica afirmou ter realizado a solicitação nesta 2ª feira. A empresa diz esperar a resposta em cerca de 15 dias. Afirmou que os autotestes da marca devem estar disponíveis nas farmácias na 1ª semana de março, se for aprovado. A Anvisa ainda não confirmou ter recebido o pedido.

O autoteste é um exame rápido de antígeno que pode ser feito pela própria pessoa, sem necessidade de ir à farmácia, laboratório ou hospital. O produto era proibido no Brasil.

A Anvisa autorizou a incorporação do exame na sexta-feira (28). Agora, é necessário que as fabricantes dos exames solicitem autorização à Anvisa antes que os produtos possam ser comercializados no país.

A Anvisa afirmou nesta segunda-feira (31) que “tem dado prioridade à análise dessas solicitações de registro, para que as mesmas sejam aprovadas no menor tempo possível”. Disse que avaliará a eficácia e segurança dos exames, além da regularidade da documentação técnica, acessibilidade das instruções de uso, armazenagem e descarte do produto para o usuário leigo.

Os primeiros autotestes de covid-19 devem chegar às farmácias no final de fevereiro. O preço deve variar de R$ 45 a R$ 75. A estimativa é da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial. A associação diz representar 70% do mercado brasileiro de diagnóstico in vitro.

Poder 360